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近日，湖北省药品监督管理局发布行政处罚决定书（鄂药监黄冈械罚〔2022〕3号）。稳健医疗(黄冈)有限公司存在以下违法事实：稳健医疗(黄冈)有限公司于2021年11月20日生产的一批医用外科口罩经广东省医疗器械质量监督检验所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检验，判定为不合格。
依据《医疗器械监督管理条例》2020年【修订版】第八十六条第一款规定，湖北省药品监督管理局责令改正违法行为，给予罚款的行政处罚。
稳健医疗用品股份有限公司（简称“稳健医疗”，300888.SZ）年报显示，稳健医疗（黄冈）有限公司，系公司全资子公司。
稳健医疗官网显示，稳健医疗是总部设在中国广东省深圳市的医疗大健康企业，通过“winner稳健医疗”、“Purcotton全棉时代”、“PureH2B津梁生活”三大品牌实现医疗板块及消费板块协同发展。稳健医疗持续创新和不断拓展产业边界，业务已覆盖医疗卫生、个人护理、家庭护理、母婴护理、家纺服饰等多个领域，产品获得欧盟CE认证、美国FDA认证以及日本厚生省认证。2022年，稳健医疗先后收并购浙江隆泰医疗、桂林乳胶、湖南平安医械，目前拥有26家一级及二级全资、控股子公司。
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