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国家药监局提高新药审评速度,加速疫苗研发进程

原标题:国家药监局提高新药审评速度,加速疫苗研发进程

记者10月27日获悉,由中国新药杂志主办的2021第五届中国创新药论坛传出消息,疫情期间国家药监局不仅提高了创新药审评速度,还加速了我国疫苗研发的进程。

国家药监局药品审评中心主任孔繁圃对疫情期间药品审评工作的特殊要求进行了介绍。他表示,药品审评中心通过对各种问题进行梳理和研究,建立了创新审评机制,提高了审评速度和质量,保证了抗疫药物和创新药日常审评工作的协同开展。

不仅如此,针对疫苗等应急审评品种,国家药监局药品审评中心还建立了一套严审联动工作机制,加速了我国疫苗研发的进程。

中国人民解放军空军军医大学陈志南院士则介绍了疫情下的生物技术药物发展新策略。陈志南称,当前生物技术药物的发展非常快,全球年增长率为9.99%,其中抗体药物占比相当高已达62.5%。据介绍,在我国相关数据也相当可观,国家药监局批准的进口抗体药物已达22种,批准的原创性或类似抗体药物则已经有17种。

在会上,北京大学药学院张礼和院士还做了“迎接核酸药物新时代”的报告。他谈到,核酸药物作为一个新领域的药物,是以蛋白的核酸序列、基因序列作为靶点进行药物研究。在他看来,这个领域是一个可以期待的新药物研发类型,但其仍处在一个发展的过程中。张礼和表示,希望通过各界的共同努力,使核酸药物尽早成为老百姓能够用得起用得上的一个药物新类型。

关键词: 审评 国家药监局 药物 研发 疫苗 速度 进程 新药 药品 核酸

责任编辑:Rex_07

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