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每日快播:北京协和医院启用临床研究门诊及临床试验药房

近日,北京协和医院临床药理研究中心开放临床研究门诊、临床试验药房、日间病房,完善医院临床研究功能平台建设。临床药理研究中心坚持按照“一体化部署,国际化标准,专业化服务”的原则,以临床研究与评价关键技术为核心,为研究者、申办者和受试者提供标准、流畅、高效、规范、安全的全流程服务支持,助力生物医药创新发展。


(资料图)

临床研究是评价验证生物医药产品是否安全有效的主要方式,是创新链中投入大、耗时长的核心环节。协和医院临床药理研究中心与医药创新领军企业持续深度合作,打通“基础研究-临床应用-转化医学-产业转化”全创新链条,打造临床研究的“协和模式”。

临床研究门诊

为受试者筛选与随访提供专属区域

临床研究门诊位于转化医学综合楼一层南侧,是研究者筛选和随访受试者的专属区域。门诊区配备抢救车及除颤仪保障医疗安全,专业研究护士随时为受试者提供采血、心电图、生命体征、身高体重测量等“一站式”检查,可减少受试者的等候时间和往来于医院不同区域的奔波,改善就医体验、提高受试者满意度。同时,还提供样本处理服务,由实验室专业技术人员按照方案要求执行操作。

研究者可以根据临床研究方案需要进行诊室自助预约,筛选、随访受试者不再局限于正常出诊日。此外,研究者还可在医院信息系统(HIS)系统中开具临床试验静脉采血医嘱,规范标本的采集,实现电子溯源。

临床试验药房

为受试者用药安全保驾护航

临床试验药房位于转化医学综合楼2层与内科楼连廊综合检查区,设常温储藏柜及低温冰箱、配备温湿度监控和24小时报警功能,具备完善的临床试验药物管理和质量管理体系文件,采用电子化药物管理系统,由临床药理研究中心专业药师团队管理,提供一站式接收、入库、发放、回收全流程药物管理服务。

临床试验药师会根据试验方案及药物的特点,制定药物管理计划。每个临床研究项目均由2名具有资质的药师负责,药物接收、储存、发放、回收、退回流程均实行双人核对,最大程度地降低因药物因素出现方案违背/偏离的风险,提高临床研究质量,为受试者的用药安全保驾护航。

日间病房

面向全院II-III期临床研究项目开放

临床药理研究中心日间病房位于转化医学综合楼七层西南侧,是按照国家新版药品临床试验管理规范(GCP)标准创建的专业研究病房,拥有标准化研究病床48张,统一封闭式管理,配备独立抢救室等功能区域。

抢救室按照急救标准建设,具备除颤仪、心电监护仪等抢救设备,具有原地抢救及迅速转运的能力,已建立了急救绿色通道,最大限度地保障受试者安全。同时日间病房配有标本处理室,配备低温离心机、冰箱和24小时温控系统,确保试验生物样本处理和存放的稳定性。

临床药理研究中心具有一支训练有素的专职研究团队,包括专职研究医生,研究护士,质控人员、试验药物和样本管理员,团队成员均接受过系统全面的药物临床试验规范化培训,拥有丰富的临床试验实践经验,可为临床研究项目提供给药-采血-标本处理-药代药效分析等全链条服务。

临床药理研究中心已建立标准化临床试验管理体系,拥有独立的药物临床试验伦理委员会,始终坚持以临床需求为导向,为临床试验项目提供全方位技术支持和全过程信息化管理,通过加强临床试验全过程质控和持续优化办事服务流程,采取机构立项、合同及伦理审查无纸化等新举措,助力临床研究提质增效,为临床研究保驾护航。

北京协和医院致力于成为医疗医药科技创新的策源地,为患者带来更多新药物、新技术、新治疗方案。临床药理研究中心临床研究门诊、临床试验药房、日间病房的正式启用,标志着协和医院临床试验全流程服务链条优化升级,协和临床研究平台建设迈出关键一步。医院将不断提升临床研究能力,整合资源,推进研究型医院建设,为提升我国卫生健康保障水平、促进医药健康产业高质量发展贡献更大力量。

关键词: 临床研究 临床试验 研究中心

责任编辑:Rex_22

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